Service

Service

DELSAM WORLD SAS intervient à chaque étape dans votre projet du dispositif médical. Dès la conception, la validation du produit/service, les affaires réglementaires, le marquage CE, la mise sur le marché, la surveillance post-market et la communication. Nous sommes prêts à répondre à vos enjeux avec des valeurs qui nous sont chères : écoute, confidentialité, dialogue, créativité, exigence et respect des engagements.

Notre société accompagne les entreprises et les fabricants des dispositifs médicaux
dans leurs projets de R&D, de mise en place de l’étude clinique, le marquage CE puis la mise sur le marché.

Elle intervient à chaque étape du développement à la conception, la validation du produit, la mise sur le marché, marketing stratégique, communication et prospection.

Notre service de Consulting s’adapte à toutes vos exigences et celles des patients,
pour répondre mieux aux changements réglementaires et technologiques, et toujours apporter les solutions les plus innovantes.

DELSAM WORLD SAS apporte une vision globale à 360° du projet

Un accompagnement sur mesure
Selon vos besoins, nous vous proposons des services adaptés à votre projet pour atteindre les objectifs .

Benchmarking service01

Idee

1. Idée
Nous commençons par un Benchmarking efficace tout en respectant la faisabilité 3 et le cadre réglementaire 5

Recherche

2. Recherche
Nous assurons la recherche d’antériorité et la recherche scientifique, pour définir le cahier de charge et l’état de l’art de votre DM.

Developpement

3. Développement
Votre idée est prête. Nous réalisons la conception. Nous participerons au passage de l’idée au prototype.

Etude

4. Etude clinique
Nous sélectionnons la base de données pour la mise en place de l’étude. En plus d’une évaluation critique des résultats de toutes les investigations cliniques disponibles

reglementation

5. Réglementation
A votre demande, nous vous préparons vos dossiers règlementaires, marquage CE et nous vérifions la conformité des dossiers reçus.

Communication

6. Communication
Fort de nos connaissances pluridisciplinaires scientifiques et biomédicales. Notre équipe bilingue veille toujours à rester en constante évolution, pour vous accompagner efficacement dans vos projets.

Marketing

7. Marketing
Une méthodologie de recherche exhaustive axée vers l’analyse la plus précise de marché.

Reglementation