Service

Service

A votre demande pour intervenir à chaque étape dans votre projet du dispositif médical. Dès la conception, la validation du produit/service, les affaires réglementaires, le marquage CE, la mise sur le marché, la surveillance post-market et la communication. Nous sommes prêts à répondre à vos enjeux avec des valeurs qui nous sont chères : écoute, confidentialité, dialogue, créativité, exigence et respect des engagements.

Notre société accompagne les entreprises et les fabricants des dispositifs médicaux
dans leurs projets de R&D, de mise en place de l’étude clinique, le marquage CE puis la mise sur le marché.

Elle intervient à chaque étape du développement à la conception, la validation du produit, la mise sur le marché, marketing stratégique, communication et prospection.

Notre service de Consulting s’adapte à toutes vos exigences et celles des patients,
pour répondre mieux aux changements réglementaires et technologiques, et toujours apporter les solutions les plus innovantes.

 Apporter une vision globale à 360° du projet

Un accompagnement sur mesure
Selon vos besoins, pour offrir des services adaptés à votre projet et atteindre les objectifs .

Benchmarking service01

Idee

1. Idée
Un Benchmarking efficace tout en respectant la faisabilité 3 et le cadre réglementaire 5

Recherche

2. Recherche
Une recherche d’antériorité et la recherche scientifique, sont assurées pour définir le cahier de charge et l’état de l’art de votre DM.

Developpement

3. Développement
Votre idée est prête. Ensemble, nous réalisons la conception. Nous participerons au passage de l’idée au prototype.

Etude

4. Etude clinique
Nous sélectionnons la base de données pour la mise en place de l’étude. En plus d’une évaluation critique des résultats de toutes les investigations cliniques disponibles

reglementation

5. Réglementation
Préparer vos dossiers règlementaires, marquage CE et vérifie la conformité des dossiers reçus.

Communication

6. Communication
Fort des connaissances pluridisciplinaires scientifiques et biomédicales. Je mets à votre disposition une équipe bilingue qui veille toujours à rester en constante évolution, pour vous accompagner efficacement dans vos projets.

Marketing

7. Marketing
Une méthodologie de recherche exhaustive axée vers l’analyse la plus précise de marché.

Reglementation