Expérience & Expertise

Affaires réglementaires

Recherche et développement

Marketing et communication

DELSAM WORLD SAS propose une offre large de solutions et services innovants à chaque étape de votre projet des dispositifs médicaux. Dès la conception, la validation du produit/service, les affaires réglementaires, la mise sur le marché, la surveillance post-market et la communication. 

  • Dossier technique
  • Audit interne
  • Prototypage 3D
  • Propriétés intellectuelles & Brevet
  • Cahier des charges
  • Innovation
  • Recherche et développement
  • Directives 93/42/CE
  • Règlements 2017/745/UE
  • Analyse des risques ISO 14971
  • AMDEC
  • ISO 13485 : 2016 V2016
  • Recherche clinique & investigation
  • Design
  • Nettoyage, retraitement et stérilisation
  • Biocompatibilité
  • Validation de process

DELSAM WORLD SAS vous épaule
pour répondre à de nombreux défis techniques et réglementaires,
tout en garantissant l'ergonomie et la performance selon les normes en vigueur

De nouveaux dispositifs médicaux pour optimiser la technologie et améliorer le diagnostic, ou optimiser la qualité du traitement par le recueil des informations. 

Une conception 3D permet la validation d'un prototype biomédical (implants, instruments, outils...) d'une manière efficace et rapide. 

Des dispositifs médicaux sur mesure offre une médecine plus personnalisée, notamment le diagnostic et le traitement des maladies graves jusque-là partiellement traitée ou même laissée sans traitement.

Big data
Une solution Big Data garantit la qualité des études cliniques
et le monitoring dans plusieurs domaines de technologie telle que l'imagerie,
le traitement d'image médicale et le traitement de signal : ECG, EEG, EMG, OEA, DPOAE et autres.