Présentation

Présentation

Sarah TRABOULSI DELAPORTE répond aujourd'hui, aux enjeux de développement et aux attentes de ses clients dans leurs projets des dispositifs médicaux. Cette couverture étendue d'une expertise éprouvée et reconnue de plus de 18 années du gérant de l'entreprise.

Réussir les différentes missions avec compétence, efficacité et fiabilité.

Développer les activités au respect du délai et de la confidentialité attachée à chaque projet, en dentifiant ses objectifs et en allouant les ressources humaines et matérielles adéquates.

Des solutions à la hauteur de vos attentes

Engagement

S’appuyer toujours sur le plus haut niveau d’expertise pour vous accompagner efficacement dans vos projets, pour assurer:

  • Un environnement de plus en plus créatif et innovant
  • Un cadre réglementaire bien renforcé
Etude

Réalisations 1 : Biomécanique

Analyse des risques 14971, recherche et développement et rédaction médicale 

A. Analyse de la cinématique articulaire : DM de Classe IIa, dédié au suivi de réhabilitation et à l'aide de diagnostic des troubles musculosquelettiques (TMS) ainsi quela raideur articulaire. Cet outil est pertinent dans l'aide à la décision, suite aux dysfonctionnements mécaniques générés par un inconfort, une douleur et des pathologies musculaires (spasme, contracture) ou tendineuses ; il trouve notament des applications dans les cas : 

  • Trouble de la posture : les facteurs extrinsèques et intrinsèques 
  • Troubles de la motorisation 
  • Troubles de la débimétrie 
  • Surmenage mécanique de l'appareil musculaire, et 
  • Les interractions entre les troubles de posture et les troubles musculosquelettiques. 

B. Semelles orthopédiques, Classe I, dédiées au diagnostic et au suivi de traitement, il trouve ses application dans l'étude de l'équilibre (Chute, Parkinson et pathologie vestibulaire). 

Réalisations 2 : Instruments chirurgicaux en orthopédie

Projet de développement de nouveaux instrments chirurgicaux en orthopédie Classe I et Classe IIa. 

Principales missions effectuées : 

  • Elaborer 3 cahiers des charges en endoscopie et en orthopédie, en plus 2 propositions techniques pour la conception et la matière 
  • Rédiger l'état de l'art et effectuer la recherche bibliographique pour ce projet 
  • Mettre en place en place des différents partenariats industriels 
  • Assurer les veilles : technologiques, réglementaires et normatives
  • Rédiger 2 dossiers techniques pour le marquage CE 
  • Rédiger les procédés de nettoyage, emballage, désinfection, retraitement et de stérilisation, puis les valider en coordination avec des laboratoires certifiés
  • Préparer l'audit interne pour l'ISO 13485
  • Rédiger les notices et les fiches techniques des instruments chirurgicaux. 

Réalisation 3 : Bio impression 3D